【研究課題】
研究課題：皮膚悪性黒色腫の臨床統計調査 （審査番号：11897）
【研究機関名及び本学の研究責任者氏名】
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
研究機関 東京大学大学院医学系研究科 皮膚科学
研究責任者 山田大資
担当業務 データ収集・匿名化・データ登録
【共同研究機関】
研究機関 全国27施設（別紙記載）
担当業務 データ収集・匿名化・データ登録
主任研究施設である筑波大学においてはデータ解析も行う
【研究期間】
倫理審査委員会承認後〜2020年3月31日
【対象となる方】
2006年1月1日から2020年3月31日までに当院で悪性黒色腫と診断された方
【研究の目的】
皮膚悪性黒色腫は欧米に比べて本邦での発生数は少なく，単一施設での症例集積が困難な腫瘍の一つです。そのため、多施設の症例を集積してその発生状況の傾向や、現在行われている検査や治療の妥当性について検討する必要があります。皮膚悪性黒色腫の症例数、新規発症数、発症年齢など基本的臨床統計の把握し、累積データから、病型の変動、検査法の使用頻度や精度の推定、治療成績の推移、生存率などの予後調査を行うことで悪性黒色腫の今後の診療をより向上させることを目指しています。
【研究の方法】
この研究は、東京大学医学部倫理委員会および主任研究施設である筑波大学医学部附属病院倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。これまでの診療カルテに記録されている、腫瘍の状態や治療経過、血液検査、尿検査結果、画像検査、病理検査、予後などのデータを収集して行う研究です。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。
分担研究施設である当院からは、登録項目を列挙したWeb上の登録専用ホームページにアクセスし（大学病院医療情報ネットワーク研究センターのシステム）、調査項目を入力します
【個人情報の保護】
この研究に関わって収集される試料や情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。
あなたの情報・データ等は、送付前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しく符号をつけ、どなたのものか分からないようにした上で、大学病院医療情報ネットワーク研究センターのシステムに送られ解析・保存されます。この符号は当研究室において山田大資が、インターネットにつながれていないパスワードロックのかかるスタンドアローンのパソコンで厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当研究室においてこの符号を元の氏名等に戻す操作を行い、結果をあなたにお知らせすることもできます。
主任研究施設である筑波大学皮膚科において、全国の各施設から提供を受けた情報を研究終了後５年間保管しますが、UMIN(大学病院医療情報ネットワーク)のシステムを用いて登録している情報に関しては，情報自体および情報に関するアクセスログはUMINのサーバー上に保管されます。情報の授受の記録の管理体制に関して、本学では3年間、筑波大学皮膚科では研究終了後５年間保管します。
この研究のためにご自分（あるいはご家族）のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の研究事務局まで2018年12月31日までにご連絡ください。ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせて頂きます。
研究結果は、個人が特定出来ない形式で学会等で発表されます。収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記までご連絡ください。ご不明な点がありましたら主治医または研究事務局へお尋ねください。
この研究に関する費用は、日本皮膚悪性腫瘍学会の運営費から支出されています。本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。尚、あなたへの謝金はございません。
2018年3月
【問い合わせ先】
東京大学医学部附属病院 皮膚科 助教 山田大資
住所：東京都文京区本郷７－３－１
電話：03-5800-8661（内線37466） FAX：03-3814-1503
研究協力施設一覧
筑波大学 皮膚科 藤澤 康弘
札幌医科大学 皮膚科 宇原 久
旭川医科大学 皮膚科 上原 治郎
北海道大学 形成外科 古川 洋志
東北大学 皮膚科 藤村 卓
埼玉県立がんセンター 皮膚科 石川 雅士
埼玉医科大学 皮膚科 土田 哲也
埼玉医科大学国際医療センター 皮膚腫瘍科 山本 明史
東京大学 皮膚科 山田 大資
日本医科大学 皮膚科 帆足 俊彦
国立がんセンター中央病院 皮膚科 山崎 直也
虎の門病院 皮膚科 林 伸和
信州大学 皮膚科 皆川 茜
新潟県立がんセンター 皮膚科 竹之内 辰也
富山県立中央病院 皮膚科 八田 尚人
浜松医科大学 皮膚科 藤山 俊晴
県立静岡がんセンター 皮膚科 清原 祥夫
岐阜大学 皮膚科 松山 かなこ
名古屋大学 皮膚科 横田 憲二
大阪市立大学 皮膚科 加茂 理英
京都府立医科大学 皮膚科 浅井 純
神戸大学 皮膚科 藤原 進
産業医科大学 皮膚科 日野 亮介
九州大学 皮膚科 内 博史
福岡大学 皮膚科 柴山 慶継
熊本大学 皮膚科 尹 浩信
岡山大学 皮膚科 山﨑 修
